Job Description
Titre du poste : Technicien de fabrication - Purification et remplissage
Contrat de 12 mois renouvelable
5 jours sur place
Lieu : Saint-Laurent, QC
Travail de quarts après la formation
*Poste d'entrée*
Code postal : H4S
Indicatifs régionaux : 514, 438, 450
Mots-clés : #biopharmatechnician #pharmaceuticaltechnician #purifyingtechnician
Belcan Inc. est à la recherche d"un technicien de fabrication - Purification et remplissage pour aider principalement dans l"un des domaines suivants : fractionnement, purification, remplissage/finition ou emballage, mais devra développer des compétences multidisciplinaires en alternant avec d"autres secteurs de la fabrication pour aider à répondre aux demandes commerciales.
Principales tâches et responsabilités
- Installer, utiliser et nettoyer les équipements suivants (selon la zone de fabrication désignée) : patins de préparation de tampons, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtres-presses, patins et colonnes TFF, patins de chromatographie, patins de filtration et ligne de remplissage (à l"intérieur d"un isolateur), ligne d"emballage automatique ;
- Configuration et fonctionnement : patins CIP/SIP, autoclaves et laveuses de pièces ;
- Mettre en place et faire fonctionner plusieurs systèmes de vision de vérification d"étiquettes sur les étiqueteuses et les encartonneuses de flacons.
- Configurer et faire fonctionner plusieurs étiqueteuses de flacons, encartonneuses de flacons, machines de fardelage et autres équipements liés à l"étiquetage final des contenants. *Effectuer des défis périodiques pour les différents systèmes d"emballage.
- Inspecter les produits emballés et préemballés pour détecter d"éventuels défauts (inspection visuelle manuelle et semi-automatique).
- Effectuer un décompte précis des produits pré et post-emballés.
- Exécution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones désignées en fonction de la formation suivie dans cette zone.
- Transmission immédiate au responsable de tous les problèmes susceptibles d"avoir un impact sur les BPF de la zone de fabrication respective et/ou du processus de fabrication.
- Participer à toutes les activités de fabrication liées à la zone assignée, y compris l"échantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance de l"environnement, services publics propres), dans les essais de processus, le pesage, l"étalonnage et la maintenance des équipements (pH-mètre...). *Participer activement à la rédaction et à la mise en "uvre des documents BPF (POS, registres de lots) à l"aide du système de contrôle des changements et tenir à jour des registres de toutes les informations/données nécessaires selon les BPD.
- Effectuer le nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procédures opérationnelles standard applicables.
- S"assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et réapprovisionnées au besoin ;
Qualifications :
- Diplôme d"études secondaires. Diplôme d"études collégiales ou collégiales en technologie pharmaceutique ou diplôme universitaire en génie ou en sciences, de préférence.
- Expérience souhaitée de 1 an dans l"industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et de la santé. *Capacité à travailler dans un environnement au rythme rapide et à gérer plusieurs priorités
- Capacité à travailler de manière autonome ainsi qu"en équipe
- Doit être capable de soulever, pousser, tirer au moins 15 kg et porter un EPI au besoin
- Certaines tâches impliqueront de travailler dans un environnement réfrigéré
- Expérience en fonctionnement de salle blanche de préférence.
- Bilinguisme (français et anglais) tant à l"oral qu"à l"écrit.
- Pour les techniciens de fabrication effectuant une inspection visuelle en tant que personne qualifiée, les qualifications supplémentaires suivantes sont requises : Examen de la vue, y compris test de daltonisme *Rotation des quarts de travail toutes les 2 semaines (jour : 6h30 - 15h ; après midi 13h30 - 22h)
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Job title: Manufacturing Technician - Purification & Filling
12 month renewable contract
5 days onsite
Location: St Laurent, QC
Shift work after training
*Entry level position*
Postal Code: H4S
Area Codes: 514, 438, 450
Keywords: #biopharmatechnician #pharmaceuticaltechnician #purifyingtechnician
Belcan Inc. is looking for a Manufacturing Technician - Purification and Filling to primarily assist in one of the following areas: Fractionation, Purification, Fill/Finish or Packaging but will be expected to develop multi-disciplinary skills by alternating to other areas of Manufacturing to assist with business demands.
Key Duties and Responsibilities
- Set up, operation and cleaning the following equipment (depending on the designated Manufacturing area): Buffer Preparation Skids, Centrifuge, Fractionation Skids and Filter presses, TFF Skids and columns, Chromatography Skids, Filtration Skids and Filling line (within an isolator), automatic packaging line;
- Set up and operation: CIP/ SIP Skids, Autoclaves and Parts Washers;
- Set-up and operate multiple label verification vision systems on vial labelers and cartoners.
- Set-up and operate multiple vial labelers, vial cartoners, shrink-banding machines and other equipment related to final container labeling.
- Conduct periodic challenges for the various packaging systems.
- Inspect packaged and pre-packaged products for possible defects (manual and semi-automatic visual inspection).
- Conduct an accurate count of pre and post packaged products.
- Execution of all Manufacturing batch records in the designated areas based on the training completed within that area.
- Escalation of all of issues potentially impacting cGMP of the respective Manufacturing area and or Manufacturing process to the responsible manager immediately.
- Participate in all Manufacturing activities related to the assigned area including sampling (process and cleaning validation, environmental monitoring, clean utilities), in-process testing, weighing, calibration and maintenance of equipment (pH meter...).
- Actively participate in writing and implementing GMP documents (SOPs, batch records) using the change control system and maintain records of all necessary information/data as per GDPs.
- Execute daily, weekly and monthly cleaning in the respective Manufacturing area following the applicable standard operating procedures.
- Ensure all Manufacturing supplies within the respective Manufacturing area are maintained and replenished as required;
Qualifications:
- High School Diploma. CEGEP/College diploma in pharmaceutical technology or University degree in Engineering or Science preferred.
- Preferred 1-year experience within the biopharmaceutical, pharmaceutical, healthcare industry.
- Ability to work in a fast-paced environment and manage multiple priorities
- Ability to work independently as well as in a team environment
- Must be able to lift, push, pull at least 15kg and wear PPE as required
- Some tasks will involve working in a refrigerated environment
- Experience in clean room operation preferred.
- Bilingualism (French and English) both spoken and written.
- For manufacturing technicians performing visual inspection as a qualified person, the following additional qualifications are required: Eye sight exam including color blindness testing
- Rotating shifts every 2 weeks (day: 6:30 am- 3pm; afternoon: 1:30 - 10pm)
Job Tags
Contract work, Immediate start, Shift work, Rotating shift,